در ژورنال کلاب مرکز تحقیقات علوم دارویی دانشگاه علوم پزشکی تهران بررسی شد
پیوند پژوهش و صنعت داروسازی؛ بررسی مسیر توسعه محصول و الزامات رگولاتوری
جلسه ژورنال کلاب مرکز تحقیقات علوم دارویی دانشگاه علوم پزشکی تهران با سخنرانی دکتر حمیدرضا ابراهیمی، مسئول فنی (Qualified Person) در حوزه محصولات شیمیایی، تشخیصی آزمایشگاهی (IVD) و مواد مؤثره دارویی (API) در شرکت دارویی سیناژن، به بررسی مراحل توسعه محصولات دارویی، الزامات کیفی و رگولاتوری و چالشهای انتقال دستاوردهای پژوهشی دانشگاهی به صنعت داروسازی اختصاص یافت.
به گزارش روابط عمومی مرکز تحقیقات علوم دارویی دانشگاه علوم پزشکی تهران، جلسه این هفته ژورنال کلاب مرکز تحقیقات علوم دارویی دانشگاه علوم پزشکی تهران، روز دوشنبه ۲۷ مهرماه ۱۴۰۵، با محوریت «از دانشگاه تا صنعت: توسعه محصولات دارویی و مسیرهای رگولاتوری در ایران» برگزار شد. در این نشست، دکتر حمیدرضا ابراهیمی، مسئول فنی (Qualified Person) در حوزه محصولات شیمیایی، تشخیصی آزمایشگاهی (IVD) و مواد مؤثره دارویی (API) در شرکت دارویی سیناژن، به تشریح ابعاد مختلف توسعه محصولات دارویی و الزامات قانونی و نظارتی مرتبط با ورود آنها به بازار پرداخت.
در این ارائه، مسیر تبدیل ایدهها و دستاوردهای پژوهشی دانشگاهی به محصولات دارویی قابل عرضه در بازار، از مراحل اولیه توسعه محصول تا تولید و اخذ مجوزهای لازم، مورد بررسی قرار گرفت. همچنین، اهمیت ارزیابی کیفیت، مقیاسپذیری، انتقال فناوری و انطباق با الزامات رگولاتوری بهعنوان بخشهای اساسی فرایند توسعه و تجاریسازی محصولات دارویی تشریح شد.
از دیگر محورهای این نشست، بررسی چالشهای عملی پیش روی توسعه محصولات دارویی در صنعت ایران و الزامات کیفی و قانونی مرتبط با ثبت و عرضه این محصولات بود؛ موضوعاتی که آشنایی با آنها میتواند در جهتدهی به فعالیتهای پژوهشی و نزدیکتر شدن نتایج تحقیقات دانشگاهی به نیازهای واقعی صنعت داروسازی مؤثر باشد.
برگزاری این نشست در چارچوب برنامههای علمی ژورنال کلاب مرکز تحقیقات علوم دارویی، فرصتی برای آشنایی اعضای هیئت علمی، پژوهشگران و دانشجویان با فرایندهای توسعه و تجاریسازی محصولات دارویی و الزامات رگولاتوری فراهم کرد و بر اهمیت تعامل میان دانشگاه و صنعت در تبدیل دانش و یافتههای پژوهشی به محصولات کاربردی تأکید داشت.
ارسال نظر