تشدید نظارت بر داروهای وارداتی؛ دستور جدید سازمان غذا و دارو
تشدید نظارت کیفی بر دارو های وارداتی؛ دستور رسمی سازمان غذا و دارو به همه شرکت های فوریتی
سازمان غذا و دارو با صدور بخشنامهای مهم، شرکتهای دارویی فوریتی را موظف کرد پیش از هرگونه واردات دارو، مدارک و مستندات کامل کیفی را ارائه و مراحل کنترل کیفیت را به طور کامل اجرا کنند.
به گزارش روابط عمومی مرکز تحقیقات علوم دارویی دانشگاه علوم پزشکی تهران، متن خبر به شرح زیر می باشد:
سازمان غذا و دارو با صدور بخشنامهای به تمام شرکت های فوریتی اعلام کرد که هیچ دارویی بدون ارائه کامل مستندات کیفی اجازه ورود به کشور نخواهد داشت.
در این بخشنامه، شرکت ها موظف شدهاند قبل از هرگونه واردات، تمام مدارک کنترل کیفی را ارائه و مراحل ارزیابی را به طور کامل اجرا کنند.
سازمان تأکید کرده است که این اقدام برای افزایش ایمنی داروهای وارداتی و حفاظت از سلامت بیماران انجام شده و با هرگونه تخلف برخورد خواهد شد.
جهت مشاهده متن کامل بخشنامه اینجا کلیک بفرمایید.
ارسال نظر